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Körper & GesundheitWie funktioniert

Wie ein Wirkstoff vom Labor in die Apotheke kommt.

Phase 1: 20–100 gesunde Freiwillige, nur Sicherheit. Phase 2: einige hundert Patienten, wirkt es überhaupt? Phase 3: tausende Patienten, Vergleich mit Placebo oder Standard. Erst dann prüfen Behörden wie EMA oder FDA die Daten. Phase 4 läuft nach der Zulassung weiter. Von 10 Kandidaten in Phase 1 schafft es etwa einer.

Nützlich: „In Zellkulturen wirksam“ heißt: Der Weg bis zur Apotheke dauert oft noch über zehn Jahre.

Quelle: en.wikipedia.org

MedikamenteZulassung

Schwierigkeit:

Frage zur Karte

Was wird in Phase 1 einer klinischen Studie hauptsächlich geprüft?

  1. Ob das Mittel besser als Placebo ist
  2. Die Sicherheit an wenigen gesunden Freiwilligen
  3. Der Preis
  4. Die Langzeitwirkung nach Zulassung
Antwort anzeigen

Richtig: Die Sicherheit an wenigen gesunden Freiwilligen

Phase 1 testet mit 20–100 Gesunden vor allem Verträglichkeit.

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Diese Karte gehört zum Thema Körper & Gesundheit. Alle Karten sind kurz, haben eine Quelle und lassen sich merken – fällige tauchen später von selbst wieder auf.