Warum Medikamente heute so streng geprüft werden.
Contergan (Thalidomid) kam 1957 in Deutschland als rezeptfreies Schlafmittel auf den Markt. Bis 1961 wurden weltweit rund 10.000 Kinder mit schweren Fehlbildungen geboren. In den USA verhinderte die FDA-Prüferin Frances Kelsey die Zulassung, weil ihr die Daten fehlten. Der Skandal führte 1962 in den USA und 1976 in Deutschland zu strengen Zulassungsgesetzen.
Nützlich: Kelsey forderte über ein Jahr lang immer wieder neue Daten – Skepsis gegenüber dünnen Belegen rettet Leben.
Quelle: en.wikipedia.org